作为智慧康养立异引领者，跨步机器人深耕恢复医疗器械范畴多年，近期连续有粉丝私信或留言，说自己刚进入医疗器械不久，对外骨骼恢复机器人比较感兴趣，期望有更深度的了解。对此，小迈焚膏继晷搜集、整理了一份有关的材料，共享给我们，以免我们走弯路。
其间，05.1、05.3、05.4归于Ⅱ类医疗器械，05.2、05.5归于Ⅰ类医疗器械。可到国家药品监督管理局查找“运动恢复练习器械”查询（）。当然，也适用 01 步态练习设备。
《YY 9706.278-2023医用电气设备第2-78部分：恢复、鉴定、代偿或缓解用医用机器人的根本安全和根本功能专用要求》，该规范26年5月1日施行。
《上下肢主被迫运动恢复练习设备注册技能检查辅导准则》到国家药品监督管理局下载。